La ISO 9001 es una serie de normas sobre gestión de la calidad que se pueden aplicar a las empresas, productos y servicios. Fue establecida por la International Organization for Standardization (ISO) en la década del 80.
La serie ISO 9000:1987 fue creada basado en el estándar británico BS5750 y su objetivo era convertirse en un estándar internacional para el aseguramiento de la calidad de los productos y servicios consiguiendo, con ello, facilitar la exportación y reducir los costos de producción.
La BS5750 era conocida como una norma de administración, puesto que no sólo se aplicó a la producción sino también a la administración de la producción.
A diferencia de otros métodos existentes de estandarización de sistemas de gestión de calidad, la ISO 9001 tiene su enfoque en la satisfacción del cliente y en la gestión por procesos.
La primera versión de la norma tuvo la misma estructura que BS5750 y se dividió en ISO9001: 1987, dirigido a empresas y organizaciones que cubren sus actividades en la creación de nuevos productos; ISO9002: 1987, similar a la anterior, sin embargo, no cubre la creación de productos, es decir, centrada en montaje; y ISO9003: 1987 ocupada sólo de la inspección final del producto o servicio, no preocupándose sobre cómo fue hecho el producto.
La ISO9000: 1987 fue compuesta así:
- ISO9001: 1987 – Modelo de calidad de la calidad del proyecto, diseño, desarrollo, producción, montaje y servicio de proveedores.
- ISO9002: 1987 – Modelo de garantía calidad para la producción, montaje y prestación de servicio.
- ISO9003: 1987 – Modelo de garantía de calidad para inspección final y pruebas.
En 1994 hubo una revisión de la norma. La ISO9000: 1994 trajo las acciones preventivas para el vocabulario empresarial. Las organizaciones deberían preocuparse no solamente con la inspección final del producto, sino que todo el proceso debe controlarse para evitar el error.
En esta época un efecto poco deseado comenzó a afectar al rendimiento de las empresas con la ISO9000. Algunas organizaciones haciendo uso excesivo de procedimientos y manuales acabaron volviéndose demasiadamente burocrática. El efecto colateral de la normalización llevo a una nueva revisión de la norma en el año 2000.
Ahora llamada de ISO9001: 2000, combina los tres estándares anteriores (ISO9001, ISO9002 y ISO9003), establece la dirección de participación de la empresa a través de la definición de un sistema de aseguramiento de calidad, presenta los indicadores utilizados para monitorear los procesos a través de la medición del desempeño y también cambia la forma de hacer frente a los clientes: se deja de ser tratados como algo a parte y se convierte en parte integral de la calidad. En otras palabras, la calidad se define por las necesidades y deseos de los clientes.
En 2005, fue lanzado un nuevo estándar de la serie ISO9000: 2005, que establece los fundamentos de sistemas de aseguramiento de calidad y trae los conceptos relacionados con ella.
